Medizinprodukte-Verordnung der EU verschoben

Die Anwendung der EU-Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, kurz MDR) wird um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Grund ist die Coronakrise. Die MDR, die u. a. einheitliche und verschärfte Kriterien für die sogenannten „Benannten Stellen“ bei der Zertifizierung von Medizinprodukten festlegt, sollte eigentlich ab dem 26.05.2020 angewendet werden. Um Lieferengpässe und eine evtl. Unterbrechung bei der Versorgung mit medizinischen Geräten zu vermeiden, haben die EU-Institutionen nun die Verschiebung beschlossen. Dabei verkürzt sich die Übergangsperiode von vier auf drei Jahre, denn das Enddatum dieser Phase (26.05.2024) wurde nicht angepasst.